Первая в мире иммунизация, обеспечивающая защиту от смертельного респираторно-синцитиального вируса (RSV), может быть проведена всего через несколько месяцев благодаря глобальным исследовательским усилиям, охватывающим несколько десятилетий.
Последнее исследование, опубликованное в The Lancet Infectious Diseases , показало, что длительное лечение моноклональными антителами для младенцев, вероятно, будет доступно на рынке в течение 12 месяцев, после чего вскоре после этого будет одобрена материнская вакцина, вводимая во время беременности, чтобы обеспечить новорожденным защиту от вирус.
Ежегодно RSV является причиной более 100 000 смертей и 3,6 миллиона госпитализаций детей, поражающих дыхательные пути и легкие и являющихся ключевым фактором глобального бремени смертности из-за опасных для жизни осложнений, таких как бронхиолит и пневмония.
Профессор Питер Ричмонд, глава группы испытаний вакцин в Центре вакцин и инфекционных заболеваний Wesfarmers при Детском телемарафоне, глава педиатрии Университета Западной Австралии и педиатр детской больницы Перта, сказал, что исследователи сейчас завершают заключительные этапы. разработки многочисленных профилактических методов лечения антителами и вакцин против RSV.
«Наблюдения за многочисленными исследованиями, проведенными по всему миру, показали, что есть девять потенциальных кандидатов в клинических испытаниях фазы 3 — заключительный этап перед лицензированием для использования — включая два метода иммунизации антителами для профилактики у младенцев и две материнские вакцины, предназначенные для беременных матерей. — сказал профессор Ричмонд.
«Это особенно захватывающее время для нас — мы начали наши первые исследования Фазы 1 и 2, посвященные вакцинам против РСВ, еще в 2000 году, и нам пришлось пройти долгий путь, чтобы добраться до этого момента.
«К сожалению, некоторые из ранних исследований не увенчались успехом и были прекращены на стадии разработки, но в 2016 году мы начали видеть положительные результаты исследования фазы 2, посвященного лечению моноклональными антителами под названием ниверсимаб.
«Недавно мы завершили 3-ю фазу исследований ниверсимаба здесь, в Перте, и были получены положительные результаты в северном полушарии до COVID-19, поэтому ожидается, что он будет лицензирован для использования в качестве самого первого средства профилактики РСВ в США». Европе к концу 2022 или началу 2023 года.
«На этой неделе мы начали фазу 3 исследования второго потенциального лечения антителами, которое надеется обеспечить длительную защиту детей с самым высоким риском госпитализации с РСВ, в том числе родившихся недоношенными, детей с врожденными пороками сердца или хроническими заболеваниями легких. ", - сказал профессор Ричмонд.
Telethon Kids Institute также является ведущим центром в Западной Австралии для глобальных исследований, завершающих разработку материнской вакцины для беременных матерей , регистрация в настоящее время завершена, а результаты ожидаются в ближайшие месяцы.
«Я очень хочу максимально использовать эту возможность здесь, в Австралии, поскольку я считаю, что потенциальное бремя болезней, которые мы сможем предотвратить, будет даже больше, чем предполагалось на первый взгляд, включая уменьшение количества прописываемых антибиотиков, уменьшение инфекции у детей раннего возраста и снижение числа более серьезных бактериальных пневмоний, связанных с инфекцией RSV.Существует также потенциальная польза от предотвращения долгосрочных осложнений, таких как хронические инфекции легких и астма.
«Как педиатр, более 30 лет ухаживающий за больными младенцами с РСВ, идея о том, что мы можем предотвратить значительную часть этих заболеваний, просто фантастична, и я считаю привилегией участвовать в этом процессе.
«В следующие 10 лет я надеюсь увидеть лицензированные вакцины и профилактические препараты, которые будут даваться матерям, младенцам, малышам и пожилым людям, с доступными платформами для вакцин и моноклональных антител, которые можно даже комбинировать с вакцинами против COVID и гриппа, сохраняя наши больницы и Операции общей практики намного тише зимой.
«Самой большой проблемой будет обеспечение доступности этих вакцин в странах с низким и средним уровнем дохода, где происходит более 99% смертей от РСВ, особенно с учетом эффективности, показанной в крупных испытаниях фазы 3, включающих страны Африки, Латинской Америки и Азия.
«Я также обеспокоен тем, что родители могут не знать о РСВ и о ключевой роли, которую он играет в серьезных инфекциях у маленьких детей, а также о том, может ли это снизить использование высокоэффективных моноклональных антител или материнских вакцин, когда они станут доступны», — сказал профессор Ричмонд. .
Адъюнкт-профессор Ханна Мур, эпидемиолог из Центра вакцин и инфекционных заболеваний Wesfarmers и Школы здоровья населения в Университете Кертина, готовится к развертыванию вакцины в будущем, оценивая осведомленность родителей о РСВ.
«Мы проводим опрос, чтобы оценить уровень знаний о РСВ в обществе и спросить беременных семей и родителей маленьких детей, как они отнесутся к тому, что эти вакцины будут вводить их новорожденным детям или во время беременности», — сказал A/Prof Moore.
«Эта информация поможет нам спланировать более масштабные исследования по повышению осведомленности населения и направить разработку образовательных материалов для широкой публики, что поможет родителям быть уверенными в жизненной важности этих долгожданных вакцин».
«Мы также внимательно анализируем данные, которые мы собрали о РСВ в Западной Австралии, чтобы помочь сформировать политику вакцинации и обеспечить максимальное воздействие внедренных программ. После многих лет работы в этой области я не могу дождаться, чтобы увидеть безопасную и эффективная программа вакцинации против RSV, реализованная в нашем сообществе, значительно сокращающая количество госпитализаций и долгосрочные последствия вируса», — заключил A/Prof Moore.
