Ожидается, что вакцины против COVID-19, адаптированные для лучшего соответствия сегодняшней омикронной угрозе, будут развернуты через несколько недель, но все еще неясно, какую пользу принесут бустерные прививки, кому следует их сделать и как скоро.
На этой неделе Pfizer и конкурирующая компания Moderna обратились к регулирующим органам США с просьбой разрешить модифицированные версии их бустерной вакцины — прививки, которые наполовину соответствуют оригинальному рецепту и наполовину защищают от BA.4 и BA.5, новейших версий омикрон.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заказало этот рецепт и сейчас оценивает то, что ученые называют «бивалентной вакциной», и решение ожидается в ближайшее время.
Доктор Питер Маркс, глава Управления по вакцинам FDA, заявил в четверг, что, как только они будут одобрены, модифицированные бустеры могут помочь сразу же, в то время как уровень инфицирования BA.5 все еще слишком высок, а также, как мы надеемся, сдержать еще один зимний всплеск.
Маркс сказал Associated Press, что новые бустеры могут активизировать иммунную систему, чтобы предотвратить не только серьезные заболевания, но, возможно, и более легкие инфекции, как это делали оригинальные вакцины ранее во время пандемии, до появления суперконтагиозных мутантов.
«Мы надеемся, что, лучше сочетая вещи, мы не только получим это преимущество или даже больше, но и продлим его в течение более длительного периода времени», — сказал он.
ПОЧЕМУ FDA ПРИКАЗАЛО ИЗМЕНЕНИЕ РЕЦЕПТА?
В настоящее время BA.5 вызывает почти все инфекции COVID-19 в США и большей части мира. Текущие вакцины против COVID-19 соответствуют штамму коронавируса, циркулировавшему в начале 2020 года. И хотя эти прививки по-прежнему обеспечивают надежную защиту от серьезных заболеваний или смерти от COVID-19, они малоэффективны против инфекции, вызываемой дико мутировавшим семейством омикронов.
Первое обновление рецепта является важным, но ожидаемым следующим шагом, подобно ежегодному обновлению вакцин против гриппа. Настоящие вакцины следующего поколения все еще находятся в разработке.
«Мы должны дать четкий, перспективный набор ожиданий», — сказал иммунолог из Университета Пенсильвании Э. Джон Верри, который сравнивает корректировки вакцин с периодическим обновлением вашего компьютерного программного обеспечения.
Игра заключается в том, что BA.5 или что-то подобное все еще будет циркулировать зимой. (Вакцины нацелены на спайковый белок, покрывающий коронавирус, и спайки BA.4 и BA.5 идентичны, хотя эти штаммы различаются в остальном.)
КАК БЫЛИ ИСПЫТАНЫ МОДИФИЦИРОВАННЫЕ ВЫСТРЕЛЫ?
Pfizer и Moderna изучили более раннюю модификацию своих вакцин, нацеленную на оригинальный омикрон под названием BA.1, появившийся прошлой зимой, а также еще более ранние варианты.
Для оценки комбинированных прививок FDA использует данные испытаний на людях доз, измененных с помощью BA.1, а также испытания версии, нацеленной на BA.5, на мышах, которые, по словам Маркса, показывают «очень хороший иммунный ответ».
По словам Маркса, человеческие данные о новейшей модификации поступят позже в этом году, чтобы помочь оценить ценность модифицированных прививок — особенно, предлагают ли они перекрестную защиту, если появится новый мутант. Moderna начала клинические испытания комбинированного выстрела BA.5; Pfizer и ее партнер BioNTech планируют вскоре начать аналогичное исследование.
БУДУТ ЛИ ОНИ РАБОТАТЬ ЛУЧШЕ?
Никто не знает. Доктор Пол Оффит, эксперт по вакцинам в Детской больнице Филадельфии и консультант FDA по вакцинам, сказал, что скачок антител от этого более раннего кандидата с измененным BA.1 был «не впечатляющим».
«Администрация просит нас принять эту двухвалентную вакцину как значительно лучшую», чем другая доза сегодняшней вакцины, сказал он. «Было бы неплохо, если бы были данные, подтверждающие это».
Но хотя FDA еще не приняло окончательного решения, Маркс сказал, что есть доказательства того, что обновленные бустеры безопасны и что ожидание дополнительных исследований их эффективности может привести к появлению еще одного мутанта до того, как они смогут быть развернуты.
Они «по существу освежают иммунный ответ», сказал он. «Конечно, пока еще можно предположить, как долго это продлится, но мы делаем все возможное».
Учитывая, насколько устарели нынешние прививки, обновление имеет смысл, сказал доктор Уолтер Оренштейн из Университета Эмори, бывший директор по вакцинам в Центрах по контролю и профилактике заболеваний. Хотя он хотел бы видеть больше данных, он планирует получить новый усилитель.
КОМУ СЛЕДУЕТ ПОЛУЧИТЬ ОБНОВЛЕННУЮ ВЫСТРЕЛКУ?
Это зависит от CDC, который созвал собрание своих влиятельных советников по вакцинам в следующий четверг и пятницу, чтобы помочь принять решение.
Pfizer хочет открыть свои обновленные бустеры для всех 12 лет и старше, у которых уже была первая серия сегодняшней вакцины, в то время как Moderna подала заявку только на использование взрослыми. CDC определит, должны ли люди с самым высоким риском идти в первую очередь. Исследования доз для детей младшего возраста ожидаются позже в этом году.
Государственный план развертывания предполагает, что люди, которые уже получили свои первоначальные прививки, будут иметь право на одну из новых комбинированных прививок, независимо от того, сколько бустеров они уже сделали.
КОГДА СООТВЕТСТВУЮЩИЕ ЛИЦАМ ДОЛЖНЫ ПОЛУЧИТЬ НОВЫЙ УСИЛИТЕЛЬ?
Маркс стремится к очень простому сообщению: «Вероятно, каждый, кто не получал бустер в течение последних X месяцев, должен выйти и своевременно получить бустер», — сказал он. Однако чиновникам еще предстоит решить, сколько месяцев.
Иммунологи согласны с тем, как долго ждать после последней дозы вакцины или инфекции — это очень важное решение. Это потому, что если у вас все еще есть много антител в кровотоке, они будут противодействовать совершенно новым антителам, которые должна вырабатывать доза вакцины.
Поэтому, если вы уже получили бустер в июле или августе, а затем ищете новый комбо-шот в сентябре, «вы получите от этого очень мало дополнительного усиления», — сказал Уэрри из Penn. Он рекомендует подождать от четырех до шести месяцев.
CDC также взвешивает после рассмотрения того, сколько доз будет доступно в начале сентября по сравнению с более поздней осенью. Администрация Байдена закупила более 170 миллионов доз.
