Новая программа FDA добавляет инструменты для сдерживания злоупотребления опиоидами в США

Новый план управления рисками, разработанный Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США, призванный помочь врачам правильно назначать лекарства, потенциально способные вызвать зависимость, призван помочь снизить растущую эпидемию злоупотребления опиоидами в Соединенных Штатах. Смертность, связанная с этими наркотиками, часто незаконно продаваемыми, в настоящее время достигает 14000 человек в год, включая убийство двух филадельфийских подростков на прошлой неделе в доме, где полиция обнаружила большое количество перкоцет и морфина, прокладки для рецептурных лекарств и более 100000 долларов в банке. наличными - авторы статьи «Точка зрения» в новом выпуске журнала Американской медицинской ассоциации говорят, что новый план представляет собой многообещающую возможность сократить количество вызывающих привыкание лекарств, отпускаемых по рецепту, в обращении для продажи и злоупотребления.

Ссылки по теме
Отделение неотложной медицины
Перельмана Медицинская школа
Система здравоохранения Пенсильванского университета
Авторы, медицинские токсикологи Жанмари Перроне, доктор медицины , доцент кафедры экстренной медицины в Медицинской школе Перельмана при Пенсильванском университете , и Льюис С. Нельсон, доктор медицины, профессор экстренной медицины Медицинской школы Нью-Йоркского университета, выделить новую стратегию FDA по оценке и снижению рисков (REMS), которая направлена ​​на управление и предотвращение серьезных рисков злоупотребления и зависимости, связанных с опиоидами длительного действия и пролонгированного действия, такими как оксиконтин.

План, принятый в начале июля, включает требования к непрерывному обучению врачей, выписывающих рецепты, и консультированию пациентов. Также был реализован отдельный REMS для леденцов с фентанилом и назальных спреев, для чего требуется соглашение между пациентом и врачом, в котором указаны ожидания и обязанности по безопасному использованию лекарств.

В дополнение к развертыванию нового REMS легким и быстрым способом для лиц, назначающих лекарства, авторы поддерживают более пристальный взгляд на доказательства, связанные с истинной эффективностью и рисками, связанными с использованием опиоидов для лечения хронической нераковой боли, что было большим стимулом. увеличения количества рецептов на эти лекарства за последние 20 лет. Они также призывают к пересмотру маркировки лекарств, чтобы отразить последние научные данные об информации о риске и пользе и наиболее подходящем использовании лекарств, что также было рекомендовано в петиции в FDA, подписанной врачами и активистами общественного здравоохранения на прошлой неделе. Авторы также предлагают создать REMS для опиоидов короткого действия, которые, как показали исследования, широко используются в немедицинских целях.

«Не существует единой волшебной пули для решения проблемы злоупотребления опиоидами в обществе, которое стало огромной проблемой общественного здравоохранения. Но мы оптимистично настроены в отношении того, что это первый из нескольких шагов, необходимых для повышения безопасности назначения этих сильнодействующих лекарств», - говорит Перроне.

Доктор Перроне доступен для обсуждения злоупотребления и неправильного употребления опиоидов, правильных методов назначения и показаний для использования этих препаратов, а также усилий по сокращению эпидемии злоупотребления опиоидами и смертей, таких как REMS и государственные программы мониторинга рецептурных препаратов .

Добавить комментарий