Вакцины мРНК COVID-19 безопасны для использования во время беременности, и у беременных женщин после вакцинации наблюдались более низкие показатели состояния здоровья, чем у небеременных вакцинированных людей того же возраста, предполагает крупное канадское исследование, опубликованное в журнале The Lancet Infectious Diseases .
Пандемия COVID-19 непропорционально сильно затронула беременных женщин, которые подвержены более высокому риску тяжелого течения COVID-19, чем небеременные люди того же возраста. Вакцины против COVID-19 были рекомендованы для использования при беременности во многих странах на раннем этапе развертывания вакцины на основании установленной ранее безопасности инактивированных вакцин при беременности и обнадеживающих данных о небольшом числе беременностей, произошедших во время предварительных испытаний вакцины.
Это исследование является одним из первых, в котором рассматриваются побочные эффекты вакцины в группе вакцинированных беременных женщин одновременно как в группе невакцинированных беременных, так и в группе вакцинированных небеременных, чтобы можно было провести сравнение между тремя группами.
«На ранних этапах внедрения вакцины против COVID-19 среди беременных наблюдался низкий уровень использования вакцины из-за опасений по поводу наличия данных и безопасности вакцины. Среди небеременных женщин репродуктивного возраста уровень использования вакцины по-прежнему ниже среднего», — говорит д-р. Маниш Садарангани из Исследовательского института детской больницы Британской Колумбии и первый автор этого исследования. «Крупные обсервационные исследования, такие как наше, имеют решающее значение для правильного понимания частоты неблагоприятных событий для здоровья беременных женщин после различных доз вакцины против COVID-19. Эту информацию следует использовать для информирования беременных женщин о побочных эффектах, которые они могут испытывать в течение недели. после вакцинации».
В этом новом исследовании Канадской национальной сети безопасности вакцин (CANVAS) были изучены данные участников из семи канадских провинций и территорий в период с декабря 2020 года по ноябрь 2021 года. Всех вакцинированных участников попросили самостоятельно сообщать о любых событиях со здоровьем в течение семи дней после вакцинации. каждая доза вакцины против COVID-19. Невакцинированных беременных контрольной группы попросили записать любые проблемы со здоровьем за семь дней до того, как они заполнили анкету. В общей сложности 191 360 женщин в возрасте от 15 до 49 лет с известным статусом беременности заполнили исследование первой дозы, а 94 937 - второе исследование дозы.
«Значительное ухудшение здоровья» было определено как новое или более серьезное нарушение здоровья, которого было достаточно, чтобы заставить участника пропустить школу/работу, потребовать медицинской консультации и/или запретить повседневную деятельность в предыдущие семь дней. «Серьезное происшествие со здоровьем» определялось как любое происшествие, приведшее к посещению отделения неотложной помощи и/или госпитализации в течение предыдущих семи дней.
Исследователи обнаружили, что 4,0% (226/5597) беременных женщин, вакцинированных мРНК, сообщили о серьезных нарушениях здоровья в течение семи дней после первой дозы мРНК-вакцины и 7,3% (227/3108) после второй дозы. Наиболее частыми значительными нарушениями здоровья после второй дозы у беременных женщин были общее недомогание, головная боль/мигрень и инфекция дыхательных путей.
Для сравнения, 3,2% (11/339) беременных непривитых участниц сообщили об аналогичных событиях за семь дней до завершения исследования. В контрольной группе вакцинированных небеременных 6,3% (10 950/174 765) сообщили о серьезных нарушениях здоровья через неделю после первой дозы и 11,3% (10 254/91 131) после второй дозы. Серьезные нарушения здоровья были редки во всех группах (менее 1%) и происходили с одинаковой частотой у вакцинированных беременных, вакцинированных небеременных людей и невакцинированных контрольных людей после первой и второй дозы.
Выкидыш/мертворождение был наиболее частым неблагоприятным исходом беременности, при этом не было существенной разницы между показателями у вакцинированных и непривитых женщин; У 2,1% (7/339) невакцинированных беременных женщин и 1,5% (83/5597) вакцинированных беременных женщин произошел выкидыш или мертворождение в течение семи дней после введения одной дозы любой мРНК-вакцины.
«Более низкий уровень значительных событий со здоровьем среди вакцинированных беременных по сравнению с вакцинированными небеременными людьми является неожиданным и требует дополнительных исследований. Предыдущие исследования других вакцин у беременных женщин в основном не сообщали о значительных различиях в событиях со здоровьем между беременными и не беременными. беременных женщин или обнаружили более высокие показатели во время беременности Необходимы дальнейшие исследования мРНК-вакцин, отличных от COVID-19, чтобы определить, является ли снижение побочных эффектов, наблюдаемое у беременных в этом исследовании, особенностью платформы мРНК- вакцин или этих конкретных вакцин. », — говорит доктор Джули Беттингер, старший автор этой статьи, а также из Научно-исследовательского института детской больницы Британской Колумбии.
Авторы предупреждают, что большинство участников, сообщивших об этнической принадлежности в этом исследовании, были белыми, и поэтому эти данные нельзя полностью обобщить на другие группы населения. Кроме того, это исследование было сосредоточено на событиях со здоровьем, происходящих в течение первых семи дней после вакцинации, и поэтому не может сделать никаких выводов о более долгосрочных реакциях. Тем не менее, долгосрочное наблюдение за этой когортой продолжается. Еще одним ограничением этого исследования является то, что данные основаны на самоотчетах участников исследования без проверки медицинскими записями.
В связанном комментарии д-р Саша Эллингтон и д-р Кристин Олсон из Центров по контролю и профилактике заболеваний в США (которые не участвовали в исследовании) отмечают: «Эти результаты согласуются с растущим числом доказательства того, что мРНК-вакцины против COVID-19 безопасны во время беременности. […] Вакцинация против COVID-19 среди беременных по-прежнему ниже, чем среди небеременных женщин репродуктивного возраста. Учитывая риски серьезного заболевания и неблагоприятных исходов беременности, крайне важно что мы продолжаем собирать и распространять данные о безопасности и эффективности вакцинации против COVID-19 во время беременности и призываем медицинских работников продвигать вакцинацию во всех триместрах беременности».
