Группа исследователей во главе с Самиром Мехтой, доктором медицины , руководителем службы ортопедических травм и переломов Медицинской школы Перельмана при Университете Пенсильвании , получила грант в размере 2,5 миллиона долларов от Программы медицинских исследований Конгресса США (CDMRP). предоставлено Министерством обороны США для начала Фазы 2 испытаний на людях исследования, посвященного эффективному лечению послеоперационных ортопедических инфекций с использованием местного препарата BisEDT корпорации Microbion. Университет Пенсильвании будет работать с командой исследователей из Microbion и Калифорнийского университета в Сан-Франциско над испытанием, которое должно начаться в ожидании одобрения FDA.
Ссылки по теме
Медицинский факультет Перельмана при Пенсильванском университете
Система здравоохранения Пенсильванского университета
«Для нас большая честь получить эту награду от Министерства обороны, и мы надеемся, что испытание Фазы 2 позволит нам предложить улучшенные методы лечения и стандарты ухода для значительного числа пациентов», - сказал Мехта. «Пациенты с ортопедическими травмами и переломами подвергаются повышенному риску инфицирования. В случае успеха эта новая стратегия лечения может стать значительным шагом на пути к сокращению случаев ампутации, инвалидности и даже смерти ».
Исследования показывают, что пациенты, которым требуется хирургическое вмешательство при ортопедической травме, могут иметь в три раза больше шансов получить послеоперационные инфекции (8,7 процента), чем пациенты, перенесшие другие формы хирургического вмешательства (2,8 процента), в результате высокоэнергетического характера травмы. Приблизительно 2,6 миллиона ортопедических устройств, имплантируемых ежегодно в Соединенных Штатах, примерно 4,3 процента (112 000 пациентов) будут страдать от послеоперационной инфекции.
Ортопедические травмы конечностей также составляют большинство (65 процентов) боевых потерь, понесенных в недавних военных конфликтах в США. Риск инфицирования, развивающегося после хирургического лечения травматических открытых боевых ран, представляет собой чрезвычайно серьезную угрозу; отчеты показывают, что уровень инфицирования ран военнослужащих может достигать 77 процентов. Такие инфекции часто приводят к смерти, ампутации, инвалидности и другим серьезным заболеваниям, несмотря на лучший доступный уход.
«Цель нашего исследования - изучить эффективность и безопасность однократного нанесения местного геля BisEDT компании Microbion на инфицированные раны конечностей», - сказала Аннамари Хоран, MPA, доктор философии, директор клинических исследований Penn Orthopaedics. «Гель не заменяет стандартные антибиотики, но многообещающие результаты Фазы 1 испытаний предоставляют убедительные доказательства того, что препарат может быть эффективным дополнительным лечением».
Фаза 1 испытаний BisEDT на людях была успешно завершена в 2011 году. Клинические исследования фазы 2 начнутся в следующем году в больнице Пенсильванского университета и в больнице общего профиля UCSF / Сан-Франциско.
В прошлом году Всемирная организация здравоохранения отметила значительный рост числа инфекций, которые могут предотвратить лечение антибиотиками. Тревожный рост инфекций, устойчивых к антибиотикам, с тех пор был назван глобальным кризисом в области здравоохранения. Исследовательская группа надеется, что будущие исследования и разработки таких лекарств, как BisEDT, приведут к новым стандартам здравоохранения и улучшенному лечению для всех пациентов.
