Согласно крупному исследованию, опубликованному в среду, таблетки Pfizer от COVID-19, по-видимому, не приносят никакой пользы молодым людям, но при этом снижают риск госпитализации и смерти для пожилых людей из групп высокого риска.
Результаты израильского исследования с участием 109 000 пациентов, вероятно, вновь вызовут вопросы об использовании правительством США Паксловида, который стал основным средством лечения COVID-19 из-за его удобства в домашних условиях. Администрация Байдена потратила более 10 миллиардов долларов на покупку препарата и обеспечение его доступности в тысячах аптек в рамках своей инициативы «тестируй и лечи».
Исследователи обнаружили, что Паксловид снижает количество госпитализаций среди людей в возрасте 65 лет и старше примерно на 75% при приеме вскоре после заражения. Это согласуется с более ранними результатами, использованными для разрешения препарата в США и других странах.
Но люди в возрасте от 40 до 65 лет не увидели заметной пользы, согласно анализу медицинских карт.
Исследование имеет ограничения из-за его дизайна, в котором собраны данные из крупной израильской системы здравоохранения, а не зачисление пациентов в рандомизированное исследование с контрольной группой — золотой стандарт для медицинских исследований .
Полученные данные отражают меняющийся характер пандемии, при которой подавляющее большинство людей уже имеют некоторую защиту от вируса благодаря вакцинации или предшествующему заражению. В частности, для молодых людей это значительно снижает риск тяжелых осложнений COVID-19. Центры по контролю и профилактике заболеваний недавно подсчитали , что 95% американцев в возрасте 16 лет и старше приобрели определенный уровень иммунитета против вируса.
«Паксловид будет оставаться важным для людей с самым высоким риском тяжелого течения COVID-19, таких как пожилые люди и люди с ослабленной иммунной системой», — сказал доктор Дэвид Булвар, исследователь и врач из Университета Миннесоты, который не участвовал в исследовании. «Но для подавляющего большинства американцев, которые теперь имеют право, это действительно не имеет большой пользы».
Представитель Pfizer отказался комментировать результаты, опубликованные в New England Journal of Medicine .
В конце прошлого года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США разрешило применение Паксловида для взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше, которые относятся к группе высокого риска из-за таких состояний, как ожирение, диабет и сердечные заболевания. По данным CDC, более 42% взрослых американцев страдают ожирением, что составляет 138 миллионов американцев.
На момент принятия решения FDA не было вариантов лечения COVID-19 в домашних условиях, и Паксловид считался критически важным для сдерживания госпитализаций и смертей во время второго зимнего всплеска пандемии. Результаты препарата также были намного сильнее, чем у конкурирующей таблетки от Merck.
FDA приняло свое решение на основе исследования Pfizer с участием пациентов с высоким риском, которые ранее не были вакцинированы или не лечились от инфекции COVID-19.
«Эти люди существуют, но они относительно редки, потому что большинство людей сейчас либо вакцинированы, либо заразились», — сказал Боулвер.
Ранее этим летом компания Pfizer сообщила, что отдельное исследование Паксловида у здоровых взрослых людей — вакцинированных и непривитых — не показало значительных преимуществ. Эти результаты еще не были опубликованы в медицинском журнале .
Согласно федеральным данным, с тех пор, как препарат был одобрен, было выписано более 3,9 миллиона рецептов на Паксловид. Курс лечения составляет три таблетки два раза в день в течение пяти дней.
Представитель Белого дома в среду указал на несколько недавних документов, в которых говорится, что Паксловид помогает сократить количество госпитализаций среди людей в возрасте 50 лет и старше. Исследования не публиковались в рецензируемых журналах.
«Риск тяжелых исходов от COVID находится в градиенте, и растущее количество доказательств показывает, что люди в возрасте от 50 до 64 лет также могут получить пользу от Paxlovid», — сказал Кевин Муньос в заявлении по электронной почте.
