В работе, опубликованной в Медицинском журнале Новой Англии , исследователи под руководством Медицинской школы Университета Миннесоты и Школы общественного здравоохранения обнаружили, что метформин, обычно назначаемое лекарство от диабета, снижает вероятность посещения отделения неотложной помощи, госпитализации или смерти из-за к COVID-19 более чем на 40 процентов — и более чем на 50 процентов, если они назначаются на ранней стадии появления симптомов. Исследование также не выявило положительного эффекта от лечения ни ивермектином, ни низкими дозами флувоксамина.
«Мы рады внести свой вклад в совокупность знаний о методах лечения COVID-19 в целом, предлагая методы лечения, которые широко доступны», — сказала Кэролин Браманте, доктор медицинских наук, главный исследователь исследования и доцент кафедры внутренних болезней и педиатрии в U. М Медицинского училища. «Наше исследование показывает, что метформин может снизить вероятность обращения в отделение неотложной помощи или госпитализации по поводу COVID-19».
Браманте отметил, что это был вторичный результат судебного разбирательства; первичный исход включал наличие низкого уровня кислорода на домашнем кислородном мониторе, и ни одно из лекарств, участвовавших в испытании, не предотвратило первичный исход.
Исследование COVID-OUT было первым в стране, в котором изучалось, является ли метформин , лекарство от диабета 2 типа; низкие дозы флувоксамина, антидепрессанта; и ивермектин, противопаразитарное средство, или их комбинации могут служить возможными методами лечения для предотвращения посещений скорой помощи или госпитализации, а также длительного COVID-19.
Дизайн исследования был простым: пациенты были случайным образом распределены для получения одного из трех препаратов по отдельности, плацебо или комбинации метформина и флувоксамина или метформина и ивермектина. Хотя исследование было плацебо-контролируемым с точно соответствующими таблетками плацебо, доктор Браманте говорит, что 83% добровольцев получали лекарства, подтвержденные существующими данными, из-за дизайна с шестью группами. Каждый участник получил 2 типа таблеток, чтобы замаскировать свое назначение лечения, от 3 до 14 дней лечения. Каждый доброволец отслеживал свои симптомы и через 14 дней заполнил анкету.
Доктор Кэролин Браманте из Университета Миннесоты отвечает на вопросы о COVID OUT. Предоставлено: Медицинская школа Миннесотского университета.
1323 участника испытания были ограничены взрослыми с индексом массы тела, превышающим или равным 25 кг/м 2 , что квалифицируется как избыточный вес, например, кто-то, кто был ростом не менее пяти футов и шести дюймов и весил более 155 фунтов . фунты. Чтобы претендовать на участие в исследовании, добровольцы регистрировались в течение трех дней после получения положительного результата теста на COVID-19. Это было одно из первых рандомизированных клинических испытаний COVID-19 с участием беременных женщин.
В исследование были включены те, кто был вакцинирован, и те, кто не был вакцинирован. Это первое опубликованное исследование, в котором большинство участников были вакцинированы.
«Хотя мы знаем, что вакцины против COVID-19 очень эффективны, мы знаем, что некоторые новые штаммы вируса могут уклоняться от иммунитета, а вакцины могут быть недоступны во всем мире. Поэтому мы чувствовали, что должны как можно скорее изучить безопасные, доступные и недорогие варианты амбулаторного лечения. — сказал Браманте. «Понимание того, может ли амбулаторное лечение обеспечить выживание большего числа людей, если они заразятся ею и у них будет меньше долгосрочных симптомов, является важной частью ответных мер на пандемию».
Клиническое испытание началось в январе 2021 года после того, как исследователи Медицинской школы Университета М определили с помощью компьютерного моделирования и обсервационных исследований , что амбулаторное использование метформина, по-видимому, снижает вероятность смертности от COVID-19 или госпитализации по поводу COVID-19. Их исследование, проведенное в сотрудничестве с UnitedHealth Group, было опубликовано в Journal of Medical Virology и в The Lancet Healthy Longevity . Исследования в пробирке также показали, что метформин ингибирует вирус COVID-19 в лабораторных условиях. Эти результаты, наряду с дополнительными проспективными исследованиями, подтверждающими использование более высоких доз флувоксамина и ивермектина, предоставили доказательства для включения всех трех препаратов, а также комбинированных групп.
«Обсервационные исследования и эксперименты in vitro не могут быть окончательными, но вносят вклад в совокупность доказательств», — сказал Браманте, который также является терапевтом и педиатром в M Health Fairview. «Для завершения этого исследования мы набрали добровольцев по всей стране в шести учреждениях США, в том числе в Миннеаполисе».
